醫(yī)藥凍干機(jī)利用冷凍干燥技術(shù)將溶液中的水分從凍結(jié)狀態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣體，而繞過液體狀態(tài)。這種技術(shù)可以有效地保持藥物的活性成分，并延長其保質(zhì)期。醫(yī)藥凍干機(jī)的基本工作原理包括三個(gè)主要步驟：冷凍、蒸發(fā)和干燥。首先，藥物被冷凍至低溫，使水分凝固。然后，在減壓條件下，通過升高溫度，將固態(tài)水分直接轉(zhuǎn)化為水蒸氣。最后，通過減壓系統(tǒng)移除水蒸氣，以實(shí)現(xiàn)藥物的干燥和保存。
通常由以下幾個(gè)主要組件組成：
1.冷凍室：用于將樣品或溶液迅速冷凍到非常低的溫度，通常在-40°C至-80°C之間。這有助于保持樣品的結(jié)構(gòu)和活性，并減少凍干過程中的損失。
2.水力學(xué)系統(tǒng)：包括真空泵、冷阱和冷凝器等部件，用于創(chuàng)造低壓環(huán)境和收集凍干產(chǎn)生的水蒸氣。真空泵可降低系統(tǒng)壓力，使水從固態(tài)直接轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，而冷阱和冷凝器則用于冷凝和收集水蒸氣，以防止其重新進(jìn)入凍干環(huán)境。
3.控制系統(tǒng)：用于監(jiān)控和調(diào)節(jié)整個(gè)凍干過程的參數(shù)，如溫度、真空度和時(shí)間等。通過精確控制這些參數(shù)，可以確保凍干過程的高效性和產(chǎn)品質(zhì)量。
4.凍干板：通常由不銹鋼或玻璃制成，用于放置待凍干的樣品。凍干板具有較大的表面積，以便加速凍干過程中的傳熱和質(zhì)量轉(zhuǎn)移。
5.壓力控制系統(tǒng)：一些醫(yī)藥凍干機(jī)還配備了壓力控制系統(tǒng)，用于調(diào)節(jié)凍干室內(nèi)的氣氛壓力。這對某些特定的藥物或生物制劑的凍干過程可能至關(guān)重要。
醫(yī)藥凍干機(jī)的人性化設(shè)計(jì)有哪些？
1.設(shè)計(jì)有自動(dòng)化霜功能；而且界面能夠以曲線顯示樣品溫度、冷阱溫度、真空度等工作參數(shù)；
2.采用高密度的有機(jī)玻璃門，即保證可靠性，又可以在操作過程中清晰觀察物料的凍干過程；
3.原位凍干設(shè)計(jì)，防止了物料轉(zhuǎn)移過程帶來的污染，實(shí)現(xiàn)了干燥升華的自動(dòng)化；
4.以自行編程擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索生產(chǎn)工藝；
5.選配計(jì)算機(jī)接口，可以導(dǎo)出凍干過程中的數(shù)據(jù)，方便用戶分析以及改善工藝,達(dá)到中試以及小型生產(chǎn)的目的。
影響醫(yī)藥凍干機(jī)干燥效果的因素有
1.干燥溫度：熱量是打開水分子和吸濕聚合物之間合力的關(guān)鍵。當(dāng)高于某一溫度時(shí)，水分子和聚合物鏈間的引力會(huì)大大降低，水汽就被干燥的空氣帶走。
2.露點(diǎn)：在干燥機(jī)中，首先除去濕空氣，使之含有很低的殘留水分(露點(diǎn))。然后，通過加熱空氣來降低它的相對濕度。這時(shí)，干空氣的蒸汽壓力較低。通過加熱，顆粒內(nèi)部的水分子擺脫了鍵合力束縛，向顆粒周圍的空氣擴(kuò)散。
3.時(shí)間：在顆粒周圍的空氣中，熱量的吸收和水分子向顆粒表面擴(kuò)散需要一定的時(shí)間。因此，供應(yīng)商應(yīng)詳細(xì)說明一種物料在適當(dāng)?shù)臏囟群吐饵c(diǎn)下得到有效干燥所必須花費(fèi)的時(shí)間。
4.氣流：干燥的熱空氣將熱量傳遞給干燥料倉中的顆粒，除去顆粒表面的濕氣，然后把濕氣送回干燥器里。因此，必須有足夠的氣流將樹脂加熱到干燥溫度，并且將這個(gè)溫度維持一定的時(shí)間。
