凍干小試轉(zhuǎn)中試過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)
更新時(shí)間：2021-05-08 點(diǎn)擊次數(shù)：1512
中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性，確定中試工藝。
凍干中試應(yīng)注意事項(xiàng)：
1、投料。為確保含量符合要求，常規(guī)是按105%投料。
2、配液完成，在灌裝前，最好取樣檢測(cè)中間體溶液，重點(diǎn)是pH值、含量、澄明度；如果結(jié)果不符合要求，pH值可以直接調(diào)節(jié)，澄明度可以考慮多過(guò)濾一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失敗處理，必須仔細(xì)查找原因。
3、灌裝時(shí)，考慮到流動(dòng)性的差異，實(shí)際裝樣量必須測(cè)定，不能以標(biāo)示為準(zhǔn)。例如，調(diào)節(jié)移液槍標(biāo)示為2.0ml，移取400mg/ml的曲克蘆丁溶液，實(shí)際轉(zhuǎn)移量只有約1.8ml。
